Proč je jednorázová chirurgická obličejová maska ​​EN14683 typu IIR nejlepší volbou pro klinickou chirurgii?

2026-06-22 - Nechte mi zprávu

Lékařská zařízení v celé Evropě a globální kliniky vyžadují vysoce standardní chirurgické masky odolné proti stříkající vodě pro scénáře chirurgické a invazivní léčby. Běžné lékařské masky postrádají schopnost bariéry proti tekutinám, což přináší infekční riziko pro zdravotnický personál.Společnost Společnost Společnost Společnost KINGSTAR INC Jednorázová chirurgická obličejová maska ​​typu IIRsplňuje normu EN14683:2019 s BFE ≥ 98 %, s třívrstvou netkanou strukturou a odolností proti stříkající vodě.

Type IIR Disposable Surgical Face Mask

1. Základní definice jednorázové chirurgické obličejové masky typu IIR

Jednorázová chirurgická obličejová maska ​​typu IIRje jednorázová lékařská maska ​​nejvyšší kvality podle nařízení EU EN14683. Písmeno „R“ znamená odolnost proti stříkající vodě, což znamená, že maska ​​může blokovat potřísnění krví, tělními tekutinami a lékařskými tekutinami během operace, na rozdíl od běžných masek typu I/II bez funkce bariéry proti tekutinám.

Společnost Společnost Společnost Společnost KINGSTAR INCvyrábí standardní ploché ušní ušní masky typu IIR o rozměrech 17,5 cm × 9,5 cm. Přijímá třívrstvý polypropylenový netkaný kompozitní materiál, účinnost bakteriální filtrace dosahuje více než 98 %, plně vyhovuje pravidlům EU pro zdravotnické prostředky MDR, je vybaven kompletními zkušebními zprávami CE, ISO13485 a SGS na podporu celního odbavení evropských, australských a amerických trhů.


2. Kompletní tabulka parametrů velikosti a balení

Všechny specifikace dávkového balení pro hromadné velkoobchodní objednávky jsou uvedeny níže:

Položka Specifický parametr
Velikost jedné masky Rozměr 17,5 cm × 9,5 cm
Vnitřní balení 10 kusů v malém sáčku
Střední krabice 5 malých sáčků / 50 ks v krabici
Vnější karton 48 krabic na exportní karton
Rozměr Single Box 19,5×10×8,5 cm
Vnější rozměr kartonu Rozměr 41,5×40,5×53 cm
Celková hmotnost kartonu 11,5 kg
Struktura masky 3vrstvý plochý ušní držák na jedno použití
Základní standard EN14683:2019 Typ IIR
Sazba BFE ≥98 %


3. Podrobnosti o třívrstvé struktuře materiálu

Každý KINGSTARJednorázová chirurgická obličejová maska ​​typu IIRpoužívá speciální lékařské netkané suroviny bez podřadné recyklované tkaniny:

1. Vnější vrstva: Polypropylenová netkaná textilie, blokuje velké kapalné a prachové částice, s vlastnostmi proti stříkání splňující testovací standard ISO22609

2. Střední filtrační vrstva: Polypropylenová tkanina foukaná z taveniny s vysokou hustotou, vrstva jádrového filtru pro zachycování bakterií a jemných aerosolových částic, stabilní filtrační účinnost při dlouhodobém nošení

3. Vnitřní vrstva šetrná k pokožce: Měkká spunbond netkaná textilie, snižuje podráždění pokožky pro zdravotnický personál na dlouhé směny

Pomocné příslušenství:

• Nosová spona: železný drát potažený PE, volně ohnutý, aby se vešel do různých tvarů nosu pro těsné utěsnění

• Ušní smyčka: Nylonový a polyuretanový kompozitní elastický pás, žádné bolesti ucha po dlouhodobém používání


4. Hlavní scénáře klinické aplikace

KINGSTARJednorázová chirurgická obličejová maska ​​typu IIRhodí se pro všechna vysoce riziková lékařská prostředí vyžadující izolaci tekutin:

• Operační sály pro všeobecnou chirurgii, ortopedii a stomatologii

• Ambulantní invazivní vyšetřovny, prostory pro injekce a převazy

• Pohotovostní oddělení s častým vystavením krvi a tělním tekutinám

• Veterinární kliniky a ústavy kosmetické chirurgie

• Prevence epidemií veřejného zdraví a centralizovaná izolační místa

• Farmaceutická výroba čisté dílny vyžadující bakteriální izolaci


5. Bezpečnostní opatření při používání a skladování produktu

Pravidla nošení

1. Strana potištěná nosní sponou by měla při nasazování směřovat ven

2. Pouze na jedno použití, přísně zakázáno umýt nebo znovu použít po sundání

3. Pokud se maska ​​znečistí, zvlhne, zdeformuje nebo poškodí, okamžitě ji vyměňte

Požadavky na skladování

Hotové kartony skladujte v čistém, suchém, větraném skladu bez korozivních plynů; chraňte před otevřeným ohněm a hořlavým zbožím, vyhněte se dlouhodobému vystavení přímému slunečnímu záření, aby nedošlo ke stárnutí materiálu.


6. Síla výroby KINGSTAR

Společnost Společnost Společnost Společnost KINGSTAR INCje profesionální výrobce lékařských OOP, který se již mnoho let zaměřuje na soupravy pro testování antigenů a lékařské masky, plně v souladu s globálními standardy dohledu nad zdravotnickými prostředky:

1. Kompletní certifikáty: Prohlášení o shodě EU, certifikát CE MDR, certifikace systému managementu lékařské kvality ISO13485, protokol o testu filtrace SGS

2. Rozložení trhu: Produkty vyvážené do EU, Severní Ameriky, jihovýchodní Asie, podporované autorizovaným zástupcem EU, aby vyhověly požadavkům na registraci v zámoří

3. Výrobní pozadí: Továrna prošla příslušnými standardy pro podávání lékařských produktů, stabilní hromadnou výrobní kapacitou pro podporu velkých nemocničních nabídek

4. Produktová řada: Chirurgické masky typu IIR, ochranné masky FFP2 a soupravy pro autotestování antigenu COVID-19, jednorázová dodávka lékařských OOP pro globální zákazníky


7. Kompletní služba předprodeje a hromadné objednávky

Předprodej

1. Bezplatné vzorky produktů poskytované pro ověření kvality před hromadným nákupem

2. Na vyžádání zašlete kompletní certifikační dokumenty (CE, protokol o zkoušce, certifikát ISO).

3. Vlastní tisk vnější krabice a design balení pro objednávky značky OEM

V prodeji

1. Stabilní harmonogram hromadných dodávek pro skupinové nákupy nemocnic

2. Výrobní fotografie v reálném čase zaslané během hromadné výroby

3. Podpora FOB, CIF a dalších mezinárodních obchodních podmínek

Poprodejní služby

1. Kompletní kontrola kvality produktu před odesláním

2. Online technická podpora pro třídění celních dokladů

3. Rychlá odpověď na specifikaci masky a standardní konzultace


8. Časté dotazy zákazníků

Q1 Jaký standard má KINGSTARJednorázová chirurgická obličejová maska ​​typu IIRdodržovat?

Odpověď: Splňuje normu EN14683:2019 pro lékařskou masku typu IIR, BFE ≥98 %, s profesionálními údaji o testu odolnosti proti stříkající vodě.

Q2 Mohou být tyto masky použity na operačních sálech s potřísněním krve?

Odpověď: Ano, vnější netkaná vrstva má bariéru proti tekutinám speciálně navrženou pro chirurgické scény s vysokým rizikem.

Q3 Je pro nemocniční distributory k dispozici vlastní balení OEM?

Odpověď: Podporujeme vlastní tisk krabic, logo značky a exkluzivní design balení pro hromadné objednávky.

Q4 Jaká osvědčení můžete poskytnout pro celní odbavení EU?

Odpověď: Dodáváme prohlášení CE MDR, certifikát ISO13485 a oficiální protokol o testu filtrace SGS.

Q5 Je ušní poutko masky pohodlné pro celodenní lékařskou práci?

Odpověď: Přijměte měkké kompozitní elastické pásky, vyhněte se těsnému tlaku na uši po dlouhých hodinách nepřetržitého nošení.

Q6 Jaké je vaše MOQ pro velkoobchodní objednávky?

Odpověď: Malé zkušební šarže jsou přijatelné, velké nemocniční nabídkové objednávky mohou získat konkurenční přímou cenu z výroby.


Shrnutí

Jako nezbytný ochranný zdroj pro klinická chirurgická prostředí,SpolečnostSpolečnost Společnost Společnost Společnost KINGSTAR INC Jednorázová chirurgická obličejová maska ​​typu IIRdosahuje nejvyššího standardu lékařské masky EU se spolehlivou odolností proti stříkající vodě a stabilním výkonem bakteriální filtrace. S podporou kompletních mezinárodních lékařských certifikací, stabilní tovární výroby a hromadných dodávek na jednom místě se stává spolehlivou volbou pro nákup OOP pro globální nemocnice, zdravotnické distributory a dodavatele veřejného zdraví. Pokud potřebujete testování vzorků, podrobnou nabídku, úplné certifikační soubory nebo plány přizpůsobení balení OEM, neváhejtekontaktujte nás. Náš profesionální mezinárodní prodejní tým odpoví do 24 hodin a poskytne cílená řešení dodávek lékařských masek pro vaše podnikání.

Odeslat dotaz

X
Používáme cookies, abychom vám nabídli lepší zážitek z prohlížení, analyzovali návštěvnost webu a přizpůsobili obsah. Používáním tohoto webu souhlasíte s naším používáním souborů cookie. Zásady ochrany osobních údajů