Rychlý test antigenu předního nosu Covid-19 Self Test

Rychlý test antigenu na přední nosní dutinu covid-19

1. Představení produktu

Rychlý antigenní test na přední nazální covid-19 je určen pro mimolaboratorní použití, selfmonitoring. Výsledky testů ze souprav mají pouze informativní charakter a nenahrazují testy prováděné zdravotnickými pracovníky. Přesnou diagnózu lze stanovit pouze na základě klinických příznaků pacienta a výsledků dalších laboratorních testů.

2. Parametr produktu (specifikace)

Testovací kazeta

Extrakční pufr

Sterilní tampon

Návod k použití

Sáček na biologický odpad

3. Vlastnosti a aplikace produktu

Rychlý test antigenu na přední nosní covid-19 mohou používat sami lidé namísto zdravotnického personálu. Jeho výsledky se dostaví rychle, což nám ušetří více času.

4. Podrobnosti o produktu

Rychlý test antigenu na přední nosní covid-19 může získat výsledek přibližně za 15 minut. Výsledek, který jste přečetli před 15 minutami, je neplatný. Pokud po 20 minutách není k dispozici žádný výsledek, doporučuje se opakovat test s novou testovací kazetou.

Varování a preventivní opatření

1. Tato souprava je určena pouze pro diagnostické použití in vitro. Před testováním si prosím pečlivě přečtěte tyto pokyny.

2. Používejte pouze tampony na vzorky a extrakční pufr dodané v balení a nenahrazujte komponenty z jiných souprav za extrakt ze vzorku dodaný v této soupravě.

3. Při provádění testu přesně dodržujte pokyny v tomto návodu.

4. Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty jsou vysoce závislé na prevalenci. Pokud je prevalence onemocnění nízká a SARS-CoV-2 není aktivní nebo je aktivní pouze minimálně, pozitivní výsledky testu budou pravděpodobněji představovat falešně pozitivní výsledek. Pokud je prevalence onemocnění vysoká, jsou pravděpodobnější falešně negativní výsledky.

5. Ve srovnání s testem SARS-CoV-2 RT-PCR je tento test méně citlivý, pokud se používá k detekci vzorků pacientů během prvních pěti dnů od nástupu příznaků.

6. Odpad a přebytečné vzorky vzniklé během testu mohou být likvidovány s domovním odpadem.

7. Obsah vysoušecího polštářku, který je součástí balení testovací kazety, je toxický, nekonzumujte.

Skladování a stabilita

1. Test je stabilní po dobu 2 let, pokud jsou všechny části skladovány v uzavřených sáčcích při teplotě +2 °C až 30 °C a obaly všech zařízení jsou neotevřené a nepoškozené.

2. Test by měl být až do použití uchováván v uzavřeném sáčku. Test nezmrazujte a nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti.

3. Datum výroby a expirace najdete na obalu.

Níže jsou uvedeny certifikáty rychlého testu antigenu předního nosního testu na covid-19.